Instalación Nacional de Biodefensa y Agrodefensa

Protección del suministro de alimentos y la salud pública del país

Históricamente, Estados Unidos no contaba con una instalación de laboratorio con espacio máximo de biocontención (BSL-4) para estudiar enfermedades zoonóticas de alta consecuencia que afectan al ganado grande y los científicos estadounidenses tenían que depender de las instalaciones de otros países para ese tipo de investigación.

NBAF cuenta con laboratorios de bioseguridad de nivel 2 y 3 y es la primera instalación en los Estados Unidos con contención de bioseguridad de nivel 4, o BSL-4, capaz de albergar ganado de gran tamaño. Los laboratorios de contención BSL-4 de NBAF requieren el más alto nivel de protocolos y equipos de seguridad para que los científicos puedan estudiar y diagnosticar de manera segura una variedad de patógenos animales de alto riesgo.

NBAF también cuenta con un Módulo de Desarrollo de Productos Biológicos (BDM) para el desarrollo a escala piloto de vacunas y otras contramedidas, aumentando la investigación de laboratorio y acelerando la transferencia de tecnología a socios de la industria.

La ubicación de NBAF en Manhattan, Kansas, la ubica dentro del Corredor de Salud Animal de Kansas City, la mayor concentración de empresas de salud animal del mundo. NBAF está construida y opera en un sitio seguro de propiedad federal, adyacente al Instituto de Investigación de Bioseguridad de la Universidad Estatal de Kansas y al Departamento de Agricultura de Kansas.

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¿Por qué es necesaria una nueva instalación?

Actualmente, en el Centro de Enfermedades Animales de Plum Island (PIADC) se realizan investigaciones, diagnósticos y capacitación sobre enfermedades animales. Sin embargo, el centro tiene más de 65 años y no tiene la capacidad para satisfacer las necesidades de investigación relacionadas con las amenazas de enfermedades animales emergentes y zoonóticas. A medida que los requisitos de la misión del USDA se expanden para enfrentar estos desafíos, se necesita una nueva instalación con capacidades de biocontención mejoradas y diseños de laboratorio modernos para satisfacer las necesidades futuras. Además, la NBAF es necesaria para cumplir con los requisitos de la Directiva Presidencial de Seguridad Nacional 9 (HSPD-9) .

Diseñado para garantizar la seguridad y protección

La revisión de 2012 de la Evaluación de riesgo y mitigación de bioseguridad y bioprotección específica del sitio actualizada de la Academia Nacional de Ciencias (NAS) para el NBAF determinó que el diseño "cumple o supera" los estándares de biocontención modernos. Los sistemas críticos del laboratorio incluyen características redundantes de seguridad y biocontención. En caso de tornado, las áreas de biocontención de la instalación están diseñadas según un estándar similar a los que se aplican en la industria nuclear para la integridad estructural y de contención. Todas las recomendaciones identificadas en evaluaciones de riesgo anteriores se incorporaron al diseño del NBAF.

El informe de la NAS también concluyó que el diseño actual del NBAF incorpora las mejores prácticas utilizadas en otras instalaciones de laboratorio para animales y patógenos zoonóticos en los Estados Unidos y en el extranjero. El NBAF es la única instalación BSL-4 para animales grandes del país construida para manipular de forma segura patógenos que actualmente no cuentan con tratamientos ni contramedidas.

El USDA y los Centros para el Control de Enfermedades no emitirán un certificado de registro que permita la investigación con agentes seleccionados en NBAF hasta que se cumplan todos los requisitos. El Departamento de Seguridad Nacional de los EE. UU. (DHS) se comprometió previamente, en aras de la seguridad de la comunidad, los trabajadores de las instalaciones y el ganado local, a que las instalaciones no estarían operativas a menos que se pudiera hacer de manera segura. El USDA mantiene ese compromiso de larga data a medida que NBAF pasa a ser el propietario/operador del USDA.

Construcción y operaciones de la NBAF

La Dirección de Ciencia y Tecnología del DHS informó que la construcción se completó en mayo de 2022 y la puesta en servicio del contratista se completó en diciembre de 2022.

El equipo del USDA inició una fase denominada período de resistencia operativa. Durante esta fase, los procesos de trabajo del USDA deben probarse y validarse de acuerdo con los sistemas del edificio. Los científicos confirmarán la configuración del laboratorio, evaluarán los procesos de trabajo de laboratorio estandarizados para comprobar su coherencia y seguridad, y se asegurarán de que el equipo funcione correctamente. Estos son los pasos iniciales fundamentales para garantizar que todas las investigaciones y los diagnósticos se puedan realizar de forma segura y eficaz.

Antes de comenzar a trabajar con agentes biológicos selectivos y patógenos, las instalaciones y el personal deben someterse a una serie de inspecciones y revisiones por parte del Programa Federal de Agentes Selectos (FSAP, por sus siglas en inglés). Este paso es requerido por ley para evaluar la seguridad de cualquier laboratorio que trabaje con virus, bacterias, microorganismos o toxinas de alto riesgo.

Incluso después de que el USDA tome posesión de las instalaciones del DHS, todavía tomará al menos un par de años transferir la misión científica completa del Centro de Enfermedades Animales de Plum Island en Nueva York a NBAF en Kansas.

El USDA está trabajando con varios socios federales para lograr una transferencia fluida de la misión científica de PIADC a NBAF que incluya una superposición de operaciones para garantizar que no haya interrupciones en las capacidades científicas y operativas críticas durante este período de transición.