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Declaración del Secretario Perdue sobre el Memorando de Entendimiento sobre Biotecnología Animal


Publicado:

(Washington, DC, 19 de enero de 2021) – El Secretario de Agricultura de los EE. UU., Sonny Perdue, emitió la siguiente declaración después de firmar un Memorando de Entendimiento (PDF, 141 KB) con el Subsecretario de Salud y Jefe del Servicio de Salud Pública, el Almirante Brett Giroir, MD, estableciendo un entorno regulatorio en el Departamento de Agricultura para la innovación en biotecnología animal agrícola:

“El Memorando de Entendimiento de hoy abre el camino para llevar nuestro marco regulatorio al siglo XXI , poniendo a los productores estadounidenses en igualdad de condiciones con sus competidores de todo el mundo. En el pasado, las regulaciones sofocaban la innovación, lo que hacía que las empresas estadounidenses se pusieran al día y cedieran participación en el mercado”, dijo el Secretario Perdue . “Estados Unidos tiene el suministro de alimentos más seguro y asequible del mundo entero gracias a la innovación de nuestros agricultores, ganaderos y productores. Establecer un nuevo marco regulatorio transparente, basado en la ciencia y en los riesgos garantizaría que esto siga siendo así”.

Fondo:

Hoy, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) anunció la finalización de un Memorando de Entendimiento (MOU) con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, que describe las responsabilidades relacionadas con la regulación de ciertos animales desarrollados mediante ingeniería genética que están destinados a fines agrícolas (como alimentos, fibras y mano de obra para humanos). Este MOU complementa la emisión por parte del USDA de un Aviso Avanzado de Propuesta de Normativa (ANPR) sobre el Movimiento de Animales Modificados o Desarrollados mediante Ingeniería Genética el 28 de diciembre de 2020.

La biotecnología agrícola tiene un enorme potencial para mejorar la salud animal, aumentar la productividad agrícola, mejorar la nutrición e incluso reducir la necesidad de algunas medidas de salud animal. El USDA y la FDA tienen una larga historia de delinear la revisión de productos con autoridad jurisdiccional superpuesta entre las dos agencias para promover la claridad regulatoria y reducir la revisión duplicada. El USDA y la FDA están comprometidos a trabajar juntos para promover el uso seguro de esta tecnología prometedora y alentar la innovación.

Los términos del MOU respaldan el ANPR del USDA, que describe un marco regulatorio contemplado que se aplicaría a ciertos animales (ganado vacuno, ovejas, cabras, cerdos, caballos, mulas u otros equinos, bagres y aves de corral) desarrollados mediante ingeniería genética destinados a fines agrícolas. En virtud de este marco, el USDA protegería la salud animal y humana proporcionando una supervisión integral desde las revisiones previas a la comercialización hasta el monitoreo de la seguridad alimentaria posterior a la comercialización para ciertos animales de granja modificados o desarrollados mediante ingeniería genética destinados a la alimentación humana.

El MOU también permite la transferencia de partes de la supervisión regulatoria de la biotecnología animal preexistente de la FDA al USDA. El USDA continuaría coordinando estrechamente con la FDA para cumplir con las responsabilidades de supervisión y proporcionar el entorno regulatorio adecuado, asegurando la seguridad de los productos derivados de nuevas tecnologías y fomentando la innovación al mismo tiempo. Como siempre, la FDA continuaría su revisión de alteraciones genómicas intencionales destinadas a cualquier propósito que no sea el uso agrícola, como la biofarmacia y la alteración genómica no hereditaria, y la regulación de productos lácteos, huevos de mesa y en cáscara, ciertos productos cárnicos y alimentos para animales (piensos) derivados de animales desarrollados mediante ingeniería genética.

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