(Washington, DC, 21 de diciembre de 2020) – Hoy, el Secretario de Agricultura de los EE. UU., Sonny Perdue, anunció un paso significativo en la modernización de las regulaciones de los animales agrícolas modificados o producidos por ingeniería genética. El Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA) avanzará con un Aviso Avanzado de Propuesta de Normativa (ANPR, por sus siglas en inglés) para solicitar la opinión y los comentarios del público sobre un marco regulatorio contemplado que modernizaría nuestro sistema en un proceso científicamente sólido, basado en el riesgo y predecible que facilite el desarrollo y el uso de estas tecnologías para los agricultores y ganaderos estadounidenses bajo las autoridades del USDA. Esta iniciativa sigue la Orden Ejecutiva del Presidente Donald Trump sobre biotecnología agrícola que instó a las agencias federales a realizar mejoras regulatorias para rectificar algunas de las barreras de larga data a la innovación para la agricultura estadounidense.
“Nuestros productores ganaderos necesitan todas las herramientas a su alcance para ayudar a protegerse contra las enfermedades animales y seguir cumpliendo con el desafío de alimentar a todos ahora y en el futuro. Si no ponemos en práctica estos avances biotecnológicos seguros aquí en nuestro país, nuestros competidores en otras naciones lo harán”, dijo el Secretario Perdue. “Los avances en biotecnología basados en la ciencia son muy prometedores para seguir mejorando la prosperidad rural y la calidad de vida en el corazón de Estados Unidos y en todo el mundo. Con este esfuerzo, estamos delineando un enfoque pragmático, basado en la ciencia y en el riesgo que se centra en el riesgo potencial para la salud de los animales y el ganado, el medio ambiente y la seguridad alimentaria, con el fin de proporcionar a nuestros agricultores y ganaderos las herramientas que necesitan para seguir alimentando, vistiendo y alimentando al mundo”.
Fondo:
El año pasado, el presidente Trump ordenó a las agencias federales modernizar el marco regulatorio para los productos de biotecnología agrícola estableciendo enfoques regulatorios proporcionales a los riesgos del producto, evitando distinciones injustificadas entre productos similares y promoviendo la innovación y la competitividad futuras. El USDA publicará un ANPR sobre biotecnología animal como un esfuerzo clave para cumplir con esta Orden Ejecutiva.
Esta ANPR transferirá partes de la supervisión regulatoria de biotecnología animal preexistente de la FDA al USDA. El USDA consultará con la FDA para garantizar que nuestras revisiones se beneficien de la experiencia de la FDA, al tiempo que ofrece a los desarrolladores una ventanilla única para sus productos en el USDA. El USDA espera que los expertos de la FDA participen en el desarrollo de nuestro proceso de revisión.
A través de este ANPR, el USDA propone establecer un marco regulatorio flexible, con visión de futuro, proporcional al riesgo y basado en la ciencia, que proporcione un camino predecible hacia la comercialización y se mantenga al día con los avances en ciencia y tecnología para ciertos animales de granja (ganado vacuno, ovejas, cabras, cerdos, caballos, mulas u otros equinos, bagres y aves de corral) desarrollados mediante ingeniería genética destinada a fines agrícolas.
La revisión de seguridad propuesta por el USDA cubriría la caracterización molecular, la salud animal (incluidas las enfermedades no infecciosas, infecciosas y zoonóticas), la eficacia (para los rasgos de resistencia a enfermedades y plagas), consideraciones ambientales, la evaluación de la seguridad alimentaria de cualquier sustancia expresada (incluidos los análisis de alergenicidad y composición de los componentes clave) y el almacenamiento y procesamiento de alimentos. La propuesta del USDA proporcionaría una supervisión regulatoria de extremo a extremo desde las revisiones previas a la comercialización hasta el monitoreo de la seguridad alimentaria de los animales posterior a la comercialización. El USDA continuará coordinando estrechamente con la FDA para cumplir con las responsabilidades de supervisión y proporcionar el entorno regulatorio adecuado, asegurando la seguridad de los productos derivados de nuevas tecnologías, al mismo tiempo que fomenta la innovación.
En virtud del marco regulatorio que se está contemplando, el USDA proporcionaría supervisión regulatoria desde las revisiones previas a la comercialización hasta el monitoreo de la seguridad alimentaria posterior a la comercialización para ciertos animales de granja desarrollados mediante ingeniería genética. El USDA promulgaría regulaciones utilizando las autoridades otorgadas al Departamento a través de la Ley de Protección de la Salud Animal (AHPA), la Ley Federal de Inspección de la Carne (FMIA) y la Ley de Inspección de Productos Avícolas (PPIA). De conformidad con estas autoridades, el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS) realizaría una evaluación de seguridad de los organismos desarrollados mediante ingeniería genética que puedan aumentar la susceptibilidad de un animal a plagas o enfermedades del ganado, incluidas las enfermedades zoonóticas, o la capacidad de transmitirlas. El Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos (FSIS) realizaría una evaluación de seguridad alimentaria previa al sacrificio para garantizar que el sacrificio y el procesamiento de animales desarrollados mediante ingeniería genética no darían como resultado un producto que sea insípido, insalubre, insalubre o de otro modo no apto para la alimentación humana.
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