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El USDA y la FDA anuncian un acuerdo formal para reforzar la coordinación y la colaboración


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(WASHINGTON, 30 de enero de 2018) -- El Secretario de Agricultura de los Estados Unidos, Sonny Perdue, y el Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD, anunciaron hoy en la Casa Blanca un acuerdo formal destinado a hacer más eficiente y eficaz la supervisión de los alimentos mediante el fortalecimiento de la coordinación entre las dos agencias. El acuerdo formal describe los esfuerzos para aumentar la colaboración, la eficiencia y la eficacia entre agencias en materia de seguridad de los productos agrícolas y actividades biotecnológicas, al tiempo que proporciona claridad a los fabricantes.

“Hoy, el Comisionado Gottlieb y yo firmamos un acuerdo formal para promover la coordinación y la racionalización de las capacidades y obligaciones en materia de preocupaciones y jurisdicciones compartidas”, dijo el Secretario Perdue. “El Congreso aprobó la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria y asignó responsabilidades al USDA y a la FDA. El USDA tiene el conocimiento y la experiencia para respaldar el trabajo de la FDA relacionado con la agricultura. En el USDA tenemos un lema: Hacer lo correcto y alimentar a todos. Creemos que este esfuerzo conjunto nos ayudará a acercarnos un paso más a ese objetivo”.

La FDA y el USDA han trabajado en estrecha colaboración durante años para supervisar el suministro de alimentos del país. El USDA supervisa la seguridad de la mayoría de las carnes, aves, bagres y ciertos productos derivados del huevo, mientras que la FDA tiene autoridad sobre todos los demás alimentos, como los lácteos, los mariscos, las frutas y verduras y los alimentos envasados. El USDA y la FDA están colaborando en muchas áreas clave, incluida la implementación de medidas de seguridad para las frutas y verduras y los esfuerzos biotecnológicos.

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Secretary Perdue and Commissioner Gottlieb announce formal agreement at the White House.

“El Secretario Perdue y yo compartimos un profundo compromiso de seguir fortaleciendo el sistema de seguridad alimentaria de nuestro país de la manera más eficaz y transparente”, dijo el Comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb. “Durante los últimos meses, el Secretario y yo hemos trabajado en estrecha colaboración e identificado varias áreas en las que podemos fortalecer nuestra colaboración para que nuestros procesos sean más eficientes, predecibles y potencialmente de menor costo para la industria; al mismo tiempo que fortalecemos nuestros esfuerzos para garantizar la seguridad alimentaria. Este acuerdo no solo formaliza esta coordinación continua, sino que presenta una gran oportunidad para expandir esos esfuerzos a través de una mejor integración y una mayor claridad para los sectores de la agricultura y el procesamiento de alimentos. Nuestra coordinación con estos sectores desempeña un papel integral para ayudar a mantener el suministro de alimentos de nuestro país seguro y protegido”.

Este acuerdo es la iniciativa más reciente de las agencias para ampliar esos esfuerzos y tomar nuevas medidas para agilizar las responsabilidades regulatorias y utilizar los recursos del gobierno de manera más eficiente para proteger la salud pública. Su objetivo es aumentar la claridad, la eficiencia y potencialmente reducir la cantidad de establecimientos sujetos a los requisitos regulatorios duales del USDA y la FDA. Por ejemplo, cuando una instalación, como una planta de sopa enlatada, produce tanto sopa de pollo con fideos como sopa de tomate, actualmente está sujeta a la regulación de ambas agencias. El acuerdo encomienda a ambas organizaciones gubernamentales la tarea de identificar formas de agilizar la regulación y reducir las ineficiencias de la inspección, al tiempo que se mantienen firmes los estándares de seguridad para las instalaciones de doble jurisdicción. Esto puede reducir los costos para la industria y liberar recursos gubernamentales para enfocar mejor los esfuerzos en las áreas de riesgo.

El acuerdo también compromete al USDA y a la FDA a identificar formas en que las agencias pueden alinear mejor y mejorar sus esfuerzos para desarrollar enfoques regulatorios para la biotecnología, a medida que cada agencia trabaja para cumplir con los compromisos delineados en la Estrategia Nacional para Modernizar el Sistema Regulatorio para Productos Biotecnológicos de septiembre de 2016 y el Informe más reciente del Grupo de Trabajo sobre Agricultura y Prosperidad Rural. Estas iniciativas establecieron una visión para aumentar la transparencia, la previsibilidad y la eficiencia de los procesos regulatorios para los productos biotecnológicos.

El acuerdo también exige que la FDA y el USDA mejoren su colaboración y cooperación en las actividades de seguridad de los productos agrícolas. La FDA está implementando la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA, que cambia el paradigma de la seguridad alimentaria de uno de reacción a uno de prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos. Bajo la FSMA, la FDA se coordina con las agencias gubernamentales estatales y/o territoriales, que realizarán la mayoría de las inspecciones agrícolas bajo la norma de Seguridad de los Productos Agrícolas de la FSMA.

Para más información:

Acuerdo formal

Norma final de la FSMA sobre seguridad de los productos agrícolas

Programa de Acuerdo Cooperativo de Producción Estatal

Memorando de entendimiento de 1999 entre el USDA y la FDA

Modernización del sistema regulatorio de productos biotecnológicos

Informe del Grupo de trabajo sobre prosperidad rural del USDA (PDF, 5.4 MB)

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El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) está compuesto por 29 agencias y oficinas con casi 100.000 empleados que prestan servicios al pueblo estadounidense en más de 4.500 ubicaciones en todo el país y en el extranjero. Ofrecemos liderazgo en materia de alimentos, agricultura, recursos naturales, desarrollo rural, nutrición y cuestiones relacionadas con base en políticas públicas, la mejor ciencia disponible y una gestión eficaz. Tenemos la visión de brindar oportunidades económicas a través de la innovación, ayudando a que las zonas rurales de los Estados Unidos prosperen; promover una producción agrícola que alimente mejor a los estadounidenses y, al mismo tiempo, ayude a alimentar a otros en todo el mundo; y preservar los recursos naturales de nuestra nación a través de la conservación, la restauración de los bosques, la mejora de las cuencas hidrográficas y la salud de las tierras de cultivo privadas.

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de la regulación de los productos de tabaco.

El USDA es un proveedor, empleador y prestamista que ofrece igualdad de oportunidades.

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