WASHINGTON, 16 de noviembre de 2018 – El mes pasado, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos celebraron una reunión pública para debatir el uso de líneas celulares de ganado y aves de corral para desarrollar productos alimenticios cultivados con células. En esta reunión, las partes interesadas compartieron perspectivas valiosas sobre la regulación necesaria para fomentar estos productos alimenticios innovadores y mantener los más altos estándares de salud pública. El período de comentarios públicos se extenderá y permanecerá abierto hasta el 26 de diciembre de 2018.
Después de varias discusiones reflexivas entre nuestras dos Agencias que incorporaron esta retroalimentación de las partes interesadas, hemos llegado a la conclusión de que tanto el USDA como la FDA deberían supervisar conjuntamente la producción de productos alimenticios de cultivo celular derivados del ganado y las aves de corral. Basándose en la experiencia tanto del USDA como de la FDA, las Agencias están anunciando hoy un acuerdo sobre un marco regulatorio conjunto en el que la FDA supervisa la recolección de células, los bancos de células y el crecimiento y diferenciación de células. Se producirá una transición de la supervisión de la FDA al USDA durante la etapa de recolección de células. Luego, el USDA supervisará la producción y el etiquetado de productos alimenticios derivados de células de ganado y aves de corral. Y, las Agencias están refinando activamente los detalles técnicos del marco, incluida la colaboración sólida y el intercambio de información entre las agencias para permitir que cada una lleve a cabo sus respectivas funciones.
Este marco regulatorio aprovechará tanto la experiencia de la FDA en la regulación de la tecnología de cultivo celular y los biosistemas vivos como la experiencia del USDA en la regulación de productos de ganado y aves de corral para el consumo humano. El USDA y la FDA confían en que este marco regulatorio se pueda implementar con éxito y garantizar la seguridad de estos productos. Debido a que nuestras agencias tienen la autoridad legal necesaria para regular adecuadamente los productos alimenticios de cultivo celular derivados del ganado y las aves de corral, la Administración no cree que sea necesaria una legislación sobre este tema.
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